| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FRM-07-MONT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 524 от 12 октября 2018 г. |
| Начало: | 12 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр®. |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные 5 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология; |