| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ 003-2018-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 509 от 4 октября 2018 г. |
| Начало: | 4 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эфавиренз», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО "ФармКонцепт", Россия, и зарегистрированного препарата «Эфавиренз», таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг, производства «ООО МАКИЗ-ФАРМА», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Ооценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Эфавиренз («ООО МАКИЗ-ФАРМА», Россия). |
| Препарат(ы): | Эфавиренз |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ООО "Виренд Интернейшнл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |