| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE_017_DAR_FCT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 499 от 27 сентября 2018 г. |
| Начало: | 27 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Сандоз д.д., Словения) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз® и Презиста® |
| Препарат(ы): | Дарунавир Сандоз® (Дарунавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг |
| Разработчик: | Ремедика Лтд |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |