| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №BP40234 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 495 от 25 сентября 2018 г. |
| Начало: | 25 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование фазы II для оценки терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина включающего вариант интерлейкина -2 (IL-2V)), направленно воздействующего на белок активации фибробластов Альфа (FAP), применяемого в комбинации с Атезолизумабом (Анти-PD-L1), при внутривенном введении у пациентов с распространёнными и/или метастатическими солидными опухолями |
| Цель исследования: | Оценить противоопухолевую активность RO6874281 в комбинации с атезолизумабом и потенциально с другими препаратами по сравнению со стандартным лечением (СЛ) у участников с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями |
| Препарат(ы): | Ro 687-4281/F01 (Атезолизумаб + , Тецентрик + RO6874281) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) ; раствор для инфузий для внутривенных инфузий после разведения 10 мг/ 0,4 мл (флакон 10 мг/ 0,4 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Basket Study to Evaluate the Therapeutic Activity of Simlukafusp Alfa as a Combination Therapy in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 19 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Описание: | This is an open-label, multicenter, basket trial Phase II study to evaluate the antitumor activity of simlukafusp alfa in combination with atezolizumab in participants with advanced and/or metastatic solid tumors. Currently the focus is on participants with Head and Neck, oesophageal and cervical cancers with confirmed squamous cell carcinoma histology type. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |