| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LEN-BE-09-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 492 от 24 сентября 2018 г. |
| Начало: | 24 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид и препарата Ревлимид® у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |