| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №GR40398 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 494 от 24 сентября 2018 г. |
| Начало: | 24 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 20 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата Фарицимаб (RO6867461) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (RHINE) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата RO6867461 у пациентов с диабетическим макулярным отеком |
| Препарат(ы): | RO6867461 (, VEGF-ANG2 BsAb) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 6 мг/0,05 мл (флакон 6 мг/0,05 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab (RO6867461) in Participants With Diabetic Macular Edema
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of faricimab administered at 8-week intervals or as specified in the protocol following treatment initiation, compared with aflibercept once every 8 weeks (Q8W), in participants with diabetic macular edema (DME). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |