Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии


Статус: Завершено
Протокол № № CL3-LUSEO-001
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 488 от 20 сентября 2018 г.
Начало: 1 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Пациентов: 460
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Препарат(ы): Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг; 5 мг
Разработчик: Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Страна: Япония
CRO: АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия
Терапевтические области: Диабетология;
Терапевтические области1
Диабетология
Торговые наименования1
Лусефи®