Статус: | Завершено |
Протокол № | № CL3-LUSEO-001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 488 от 20 сентября 2018 г. |
Начало: | 1 января 2019 г. |
Окончание: | 31 августа 2019 г. |
Пациентов: | 460 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии. |
Препарат(ы): | Лусеоглифлозин (Лусефи®) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг; 5 мг |
Разработчик: | Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД |
Страна: | Япония |
CRO: | АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия |
Терапевтические области: | Диабетология; |