| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CL3-LUSEO-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 488 от 20 сентября 2018 г. |
| Начало: | 1 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 460 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии. |
| Препарат(ы): | Лусеоглифлозин (Лусефи®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг; 5 мг |
| Разработчик: | Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД |
| Страна: | Япония |
| CRO: | АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |