| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МС-0239 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 507 от 2 октября 2018 г. |
| Начало: | 2 октября 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов диеногеста – Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия) |
| Препарат(ы): | Диендал (Диеногест) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг |
| Разработчик: | Синдеа Фарма С.Л. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |