| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CNS-CD0080045-04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 508 от 2 октября 2018 г. |
| Начало: | 1 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством |
| Препарат(ы): | CD-008-0045 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг |
| Разработчик: | ООО "НИИ ХимРар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov А Dose-finding Study to Assess the Efficacy and Safety of CD-008-0045 in Patients With Generalized Anxiety Disorder
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 2 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2019 г. |
| Описание: | This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding pilot study to assess the efficacy and safety of CD-008-0045 in patients with Generalized Anxiety Disorder (GAD). Each patient will participate in the study for the period of approximately 10 weeks: Screening and Run-in period: 1 week; Study Treatment period: 8 weeks; Follow-up period: 1 week. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |