| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 21082018-PantVert-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 503 от 28 сентября 2018 г. |
| Начало: | 1 октября 2018 г. |
| Окончание: | 26 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Контролок® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Пантопразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и препарата сравнения Контролок® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Пантопразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |