| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №17-68/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 501 от 27 сентября 2018 г. |
| Начало: | 27 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 17-68/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб и препаратов сравнения Крестор® и Эзетрол® после однократного перорального приема здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Розувастатин + Эзетимиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |