| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MIKMOFL-18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 498 от 26 сентября 2018 г. |
| Начало: | 26 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил и Селлсепт® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Микофенолата мофетил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |