РКИ № | 538 от 26 августа 2013 г. |
Препарат: | Симендан (Левосимендан) |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 сентября 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2015 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
Протокол № | № SIM/D/11 |
1. Cравнить эффективность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности. 2. Cравнить безопасность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) при применении у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности.
подробнееРКИ № | 68 от 1 января 2005 г. |
Препарат: | ЛЕВОСИМЕНДАН |
Разработчик: | Орион Корпорейшен Орион Фарма |
Тип: | не указано |
Фаза: | не указано |
Начало: | 1 января 2005 г. |
Окончание: | 1 января 2005 г. |
Страна: | не указано |
CRO: | не указано |
Протокол № | не указано |
подробнее