Эвоглиптин - исследования

Проводится

RDPh_25_48

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эводин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	96 от 17 марта 2026 г.
Препарат:	Эвоглиптин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 марта 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_25_48

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эвоглиптин (T) и референтного препарата Эводин® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эвоглиптин и Эводин® в рамках настоящего исследования

подробнее

Завершено

№ EVO-COMBI

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Донг-А СТ Ко., Лтд», Южная Корея / ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

Пациентов: 80

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	129 от 20 февраля 2016 г.
Препарат:	Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 марта 2016 г.
Окончание:	15 марта 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол №	№ EVO-COMBI

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

подробнее