| РКИ № | 200 от 10 апреля 2023 г. |
| Препарат: | GP40321 (Инсулин глулизин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40321-P4-03-01 |
Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 540 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | GP40321 (Инсулин глулизин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40321-P4-01-01 |
Продемонстрировать, что GP40321 и Апидра®СолоСтар®, в концентрации 100 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнее| РКИ № | 368 от 30 июля 2010 г. |
| Препарат: | ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН (АПИДРА)(HRM1964) |
| Разработчик: | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 сентября 2010 г. |
| Окончание: | 31 марта 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | АО "Санофи-авентис груп" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 376 от 14 сентября 2007 г. |
| Препарат: | ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН (АПИДРА)(HRM1964) |
| Разработчик: | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 14 сентября 2007 г. |
| Окончание: | 16 апреля 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Авентис Интерконтиненталь |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 405 от 17 ноября 2005 г. |
| Препарат: | ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН (HRM 1964) |
| Разработчик: | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 ноября 2005 г. |
| Окончание: | 16 апреля 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Авентис Интерконтиненталь |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 329 от 31 августа 2005 г. |
| Препарат: | ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН (АПИДРА)(HRM1964) |
| Разработчик: | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 31 августа 2005 г. |
| Окончание: | 16 апреля 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Авентис Интерконтиненталь |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 110 от 16 апреля 2004 г. |
| Препарат: | ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН (АПИДРА)(HRM1964) |
| Разработчик: | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 16 апреля 2004 г. |
| Окончание: | 16 апреля 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Авентис Интерконтиненталь |
| Протокол № | не указано |
подробнее