Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Медицинское объединение Дальневосточного отделения Российской академии наук

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ HZC115247

12-недельное исследование с целью оценки влияния на артериальную ригидность порошка для ингаляций флутиказона фуроата (ФФ, GW685698)/вилантерола (ВИ, GW642444) в дозе 100/25 мкг, вводимого один раз в сутки с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ), по сравнению с тиотропиумом бромидом в дозе 18 мкг, вводимого один раз в сутки через ингалятор HandiHaler, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 130
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 263 от 6 июля 2011 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/ Вилантерол (ВИ, GW642444) (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № HZC115247

Оценка эффекта порошка для ингаляций ФФ/ВИ в дозе 100/25 мкг, применяемого один раз в сутки по сравнению с Тиотропиумом 18 мкг 1 р/с на артериальную ригидность, измеряемую как скорость распространения пульсовой волны на аорте у пациентов с ХОБЛ и с aСРПВ  12,0 м/с в исходном периоде Вторичные цели исследования призваны подтвердить эффективность порошка для ингаляций ФФ/ВИ в дозе 100/25 мкг, применяемого 1 р/с, по сравнению с Тиотропиумом 18 мкг 1 р/с в улучшении функции легких у пациентов с ХОБЛ и с aСРПВ12,0 м/с в исходном периоде и дополнительно оценить безопасность у этих пациентов.

подробнее