Саблин Олег Александрович - исследования

Завершено

№ SAT-25/UCA

Двойное слепое, двойное маскированное, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, клиническое исследование III фазы эффективности и переносимости перорального применения 1000 мг месалазина трижды в день в сравнении с 2х500 мг месалазина трижды в день в течение 8 недель у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения

Пациентов: 300

Организаций: 14

Исследователей: 15

РКИ №	401 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	Месалазин (Салофальк)
Разработчик:	Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~
Протокол №	№ SAT-25/UCA

Доказать, что 8-недельное лечение с приёмом месалазина 1000 мг трижды в день (ТРД) не менее эффективно, чем с приёмом месалазина 2x500 мг трижды в день у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения, изучить безопасность и переносимость этой дозировки, оценить качество жизни пациентов

подробнее

Завершено

№ BUCF3002

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

Пациентов: 143

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	235 от 9 июня 2011 г.
Препарат:	Будесонид
Разработчик:	Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 июня 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол №	№ BUCF3002

Установить профиль эффективности ректально применяемой пены будесонида, назначаемой в дозе 2 мг/25мл пены будесонида два раза в день в течение 2 недель с последующим назначением пены будесонида 2 мг/25 мл один раз в сутки в течение 4 недель по сравнению с эквивалентным объемом ректальной пены плацебо, применяемой по той же схеме дозирования, у пациентов с диагнозом активного, легкого или среднетяжелого язвенного проктита (ЯП) или язвенного проктосигмоидита (ЯПС).

подробнее