Мустафина Светлана Владимировна - исследования

Завершено

№170-00

Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)

Пациентов: 70

Организаций: 11

Исследователей: 12

РКИ №	922 от 27 апреля 2012 г.
Препарат:	МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Разработчик:	Мерк и Ко., Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№170-00

Оценить влияние добавления Ситаглиптина по сравнению с добавлением плацебо к предшествующей терапии метформином на уровень A1C через 20 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость добавления ситаглиптина к предшествующей терапии метформином у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№ AMR-01-01-0019

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Пациентов: 2373

Организаций: 61

Исследователей: 64

^{ClinicalTrials.gov} A Study of AMR101 to Evaluate Its Ability to Reduce Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Hypertriglyceridemia and on Statin

РКИ №	869 от 6 апреля 2012 г.
Препарат:	AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Разработчик:	«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	6 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол №	№ AMR-01-01-0019

Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации

подробнее