| РКИ № | 849 от 2 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Лептаза® (Окскарбазепин) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № BM/B10211 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности окскарбазепина в составе препаратов при приеме однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 797 от 20 марта 2012 г. |
| Препарат: | (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 13 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № № PERHL-11-2011 |
Оценка безопасности и переносимости препарата Перхлозон у добровольцев. Исследование фармакокинетики Перхлозон.
подробнее| РКИ № | 771 от 12 марта 2012 г. |
| Препарат: | Литивек® (иматиниб) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 12 марта 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № БЭ-1/11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Литивек® капсулы 100 мг («М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.», Индия) и Гливек® капсулы 100 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария)
подробнее| РКИ № | 561 от 13 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Рисперидон, Целерат™) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 1. от 04 апреля 2011 г |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов рисперидона: Целерат™ (рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, производства Интас Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Рисполепт® (рисперидон, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг, производства Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) для установления их биоэквивалентности.
подробнее