| РКИ № | 473 от 15 октября 2024 г. |
| Препарат: | DHD-GN |
| Разработчик: | Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | DHD-GN-AQON-01/24 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 417 от 24 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Мебеверин |
| Разработчик: | ООО "ПроМед" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия |
| Протокол № | MBVRN-PROM-01/24 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 397 от 10 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Лерканидипин Медисорб (Лерканидипин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
| Протокол № | 22.62 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
подробнее| РКИ № | 310 от 5 августа 2024 г. |
| Препарат: | Нуротон Дуо Фаст (Ибупрофен) |
| Разработчик: | ООО "Гига Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Армения |
| CRO: | ООО "МИК-ФАРМА", 117628, г. Москва, ул. Грина, д.40, помещение 11 а, Россия |
| Протокол № | № BE-NURO-001 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нуротон Дуо Фаст и Нурофен® Экспресс Форте у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 263 от 4 июля 2024 г. |
| Препарат: | Эноксапарин (Эноксапарин натрия) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Санмун Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Санмун Фарма", Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий Камень» УНП 691702020, Беларусь |
| Протокол № | № EXPN-I-GLND-01/23 |
Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости препарата Эноксапарин, раствор для инъекций (Гленд Фарма Лимитед, Индия) после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам. Вторичная цель: Определение анти – IIа и анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови добровольцев для сравнительного изучения эквивалентности фармакодинамики после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам препарата Эноксапарин, раствор для инъекций (Гленд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция).
подробнее| РКИ № | 252 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_24_07 |
-Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин (T) и референтного препарата Галвус Мет® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг+1000 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг+1000 мг) - провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин+Метформин и Галвус Мет® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 229 от 10 июня 2024 г. |
| Препарат: | Мацитентан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_24_03 |
Подтверждение биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата Мацитентан (T) референтному Опсамит® (R).
подробнее| РКИ № | 151 от 16 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № MNTLPO-08/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство)
подробнее| РКИ № | 46 от 21 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Адеметионин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № ADMTNFLL-03/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (ЭббВи С.р.Л., Италия)
подробнее| РКИ № | 758 от 29 декабря 2023 г. |
| Препарат: | DHDEPS-21 |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | № D-GEST-AQON-01/23 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев
подробнее