| РКИ № | 151 от 16 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | MNTLPO-08/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство)
подробнее| РКИ № | 46 от 21 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Адеметионин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | ADMTNFLL-03/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (ЭббВи С.р.Л., Италия)
подробнее| РКИ № | 758 от 29 декабря 2023 г. |
| Препарат: | DHDEPS-21 |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | D-GEST-AQON-01/23 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 748 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Тапентадол |
| Разработчик: | ООО "Ринфарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75-А, помещение IV, комната 13, Россия |
| Протокол № | BE-29062021-TpdRiPh |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол и референтного препарата Палексия® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 725 от 15 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Фонтурацетам |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | FONT001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и Нанотропил® ново, таблетки 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия) после однократного приема у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 692 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Траметиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | RDPh_23_19 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Траметиниб в сравнении с препаратом Мекинист® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 654 от 15 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Протокол № | RDPh_26_TIKVFM |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор и референтного препарата Брилинта® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 642 от 7 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | RDPh_23_14 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кабозантиниб в сравнении с препаратом Кабометикс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 552 от 4 октября 2023 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин |
| Разработчик: | ООО "ПроМед" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2023 г. |
| Окончание: | 15 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия, , |
| Протокол № | MOXFN-PROM-02/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, капсулы 400 мг (производства ООО «ПроМед», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 547 от 28 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Бедаквилин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | RDPh_23_05 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бедаквилин (T) и референтного препарата Сиртуро® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг (1 таблетка в дозировке 100 мг). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бедаквилин и Сиртуро ® в рамках настоящего исследования
подробнее