| РКИ № | 63 от 8 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Atorvastatin-BE-06/2022-ICD |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США)
подробнее| РКИ № | 22 от 25 января 2023 г. |
| Препарат: | Вигабатрин |
| Разработчик: | ООО «Салютфарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, Россия |
| Протокол № | VGB-10-22 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих вигабатрин: Вигабатрин (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Sabril® (Сабрил) («Sanofi – Aventis GmbH», Австрия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 17 от 19 января 2023 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VEL-9 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Глимепирид в сравнении с препаратом Амарил® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 690 от 5 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | № C17432 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 646 от 9 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | MXDL-03/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Этилметилгидроксипиридина сукцинат», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Мексидол® ФОРТЕ 250», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия)
подробнее| РКИ № | 635 от 2 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | NMSL-07/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид и Aulin® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 570 от 28 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Лоперамид Велфарм (Лоперамид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VEL-15 |
Целями данного исследования являются: − сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Лоперамид Велфарм (T) и референтного препарата Имодиум® Экспресс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 8 мг (4 капсулы или 4 таблетки-лиофилизат в дозировке 2 мг); − сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Лоперамид Велфарм и Имодиум® Экспресс в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 541 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | RVRXBN-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 467 от 29 июля 2022 г. |
| Препарат: | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | TRKRZ-02/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат и Трекрезан у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 378 от 9 июня 2022 г. |
| Препарат: | Ривастигмин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | RVS-04-21 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривастигмин: Ривастигмин, пластырь трансдермальный (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система («ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ», Германия) при однократном накожном нанесении (на 24 часа) здоровым добровольцам в рамках настоящего исследования.
подробнее