Баскаков Евгений Валерьевич - исследования

Проводится

RDPh_22_16

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, ООО «АМЕДАРТ») в сравнении с препаратом Адваграф® (капсулы пролонгированного действия, 5 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В.) после приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	317 от 22 июня 2023 г.
Препарат:	Такролимус
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 июня 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_22_16

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф ® в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

CARBO-10/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карбоцистеин» гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флуифорт» гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г / 5 г, производитель Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	285 от 26 мая 2023 г.
Препарат:	\Карбоцистеин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 мая 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	CARBO-10/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбоцистеин и Флуифорт у здоровых добровольцев \

подробнее

Проводится

DMPD-07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Домперидон», таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг, АО «ПФК Обновление», Россия и «Мотилиум®ЭКСПРЕСС», таблетки для рассасывания, 10 мг, «Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	263 от 5 мая 2023 г.
Препарат:	Домперидон
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 мая 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	DMPD-07/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон и Мотилиум®ЭКСПРЕСС у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

BE-04042022-CloLPh

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и референтного препарата Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция (держатель РУ АО «Санофи-авентис груп», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 65

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	251 от 2 мая 2023 г.
Препарат:	Клопидогрел
Разработчик:	СООО «Лекфарм»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 мая 2023 г.
Окончание:	8 февраля 2025 г.
Страна:	Беларусь
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол №	BE-04042022-CloLPh

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-ЛФ и референтного препарата Плавикс® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

RBMP-03/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ребамипид» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Mucosta®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	236 от 21 апреля 2023 г.
Препарат:	Ребамипид
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	RBMP-03/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ребамипид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Mucosta®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).

подробнее

Завершено

RDPh_22_27

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Тивикай®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	213 от 17 апреля 2023 г.
Препарат:	Долутегравир
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_22_27

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир в сравнении с препаратом Тивикай® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

RDPh_22_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительнойбиодоступности и биоэквивалентности препаратаМолнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Лагеврио, капсулы, 200мг (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	141 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	Молнупиравир
Разработчик:	ООО "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	20 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_22_03

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир (T) и референтного препарата Лагеврио (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 капсула в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Молнупиравир и Лагеврио в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

DXLGN-07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Декскетопрофен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дексалгин® 25» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, Лабораториос Менарини С.А., Испания, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	113 от 3 марта 2023 г.
Препарат:	Декскетопрофен
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	DXLGN-07/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Декскетопрофен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Дексалгин® 25», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лабораториос Менарини С.А., Испания).

подробнее

Проводится

ESCT-07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эсциталопрам», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ципралекс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	105 от 1 марта 2023 г.
Препарат:	Эсциталопрам
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	ESCT-07/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам и Ципралекс у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

NMSL-03/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Нимесулид» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Aulin®» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	110 от 1 марта 2023 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	NMSL-03/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Нимесулид», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Aulin®», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия)

подробнее