| РКИ № | 513 от 15 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Лоперамид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № LOPER-10/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 497 от 8 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Фосфомицин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № FFMCN-05/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин и Монурал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 468 от 28 августа 2023 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | ООО "Производство Медикаментов" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2023 г. |
| Окончание: | 10 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия, , |
| Протокол № | № OSTVR-PROM-01/23 № OSTVR-PROM-01/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 458 от 24 августа 2023 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 августа 2023 г. |
| Окончание: | 15 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-24032023-TFCIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб и референтного препарата Яквинус® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 438 от 16 августа 2023 г. |
| Препарат: | Пентоксифиллин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № TRNTL100-03/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пентоксифиллин», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Трентал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой в дозе 100 мг (Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
подробнее| РКИ № | 431 от 14 августа 2023 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-24032023-TrfIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 372 от 17 июля 2023 г. |
| Препарат: | Алектиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_22 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб в сравнении с препаратом Алеценза® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 341 от 4 июля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан-Ника (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Ника Фармацевтика", 222603, Минская область, п. Альба Несвижского района, ул. Заводская, 1, комн. 33, Беларусь |
| Протокол № | № RVXN20-UFPL-02/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 342 от 4 июля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан-Ника (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Ника Фармацевтика", 222603, Минская область, п. Альба Несвижского района, ул. Заводская, 1, комн. 33, Беларусь |
| Протокол № | № RVXN10-UFPL-01/23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 317 от 22 июня 2023 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_16 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф ® в рамках настоящего исследования
подробнее