| РКИ № | 406 от 29 июля 2015 г. |
| Препарат: | BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-066-2 |
Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
подробнее| РКИ № | 658 от 18 октября 2013 г. |
| Препарат: | GSK1278863 |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 18 октября 2013 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № PHI113633 |
GSK1278863 представляет собой оригинальное низкомолекулярное соединение, которое ингибирует пролилгидроксилазы, участвующие в инактивации индуцируемого гипоксией фактора (ИГФ). Ингибиторы пролилгидроксилаз (ИПГ) - ферментов, входящих в состав индуцируемого гипоксией фактора (ИГФ),- такие как GSK1278863, представляют собой новый класс средств лечения анемии, вызываемой Хронической Болезнью Почек. Эти соединения стимулируют эритропоэз, ингибируя ферменты пролигидроксилазного домена ИГФ. Это приводит к накоплению факторов транскрипции ИГФα и усиливает транскрипцию генов, чувствительных к ИГФ. Эта биологическая активность имитирует компоненты естественной реакции на гипоксию. Во время гипоксии ферменты пролилгидроксилазного домена ингибируются, что приводит к накоплению негидроксилированных субъединиц ИГФα. Их объединение с субъединицами ИГФβ усиливает транскрипцию генов, чувствительных к ИГФ, включая ген эритропоэтина и других генов, участвующих в повышении утилизации кислорода (оксигеназа гема 1). ИГФ регулируют и другие функции, в том числе метаболизм и утилизацию железа (гепсидин, гемоювелин, ферропортин, трансферрин), ангиогенез, внеклеточный метаболизм матрикса, апоптоз, энергетический метаболизм и метаболизм глюкозы, тонус сосудов, адгезию и подвижность клеток. Ингибиторы пролилгидроксилаз индуцируемого гипоксией фактора могут обладать несколькими существенными преимуществами по сравнению с рекомбинантным человеческим эритропоэтином и другими препаратами, стимулирующими эритропоэз. Они производятся в виде препаратов для приема внутрь, поэтому им не свойственен риск, связанный с инъекциями. Для их хранения не требуется «холодовая цепь», что позволяет использовать их в регионах, где создание «холодовой цепи» является проблемой. Опубликованные данные свидетельствуют о том, что эти ингибиторы пролилгидроксилаз ИГФ могут эффективно повышать концентрации гемоглобина при меньших воздействиях эритропоэтина, чем это отмечается после применения рекомбинантного человеческого эритропоэтина.
подробнее