РКИ № | 757 от 28 декабря 2023 г. |
Препарат: | Валацикловир |
Разработчик: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, Иркутская обл., г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
Протокол № | № VCVR-01-2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев.
подробнее