Семенова Анна Игоревна - исследования

Завершено

CMEK162B2301 CMEK162B2301 №CMEK162B2301 / C4221004

Состоящее из 2 частей рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению комбинированной терапии препаратами MEK162 и LGX818 и монотерапии препаратом LGX818 и монотерапии вемурафенибом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600

Пациентов: 45

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Study Comparing Combination of LGX818 Plus MEK162 Versus Vemurafenib and LGX818 Monotherapy in BRAF Mutant Melanoma

РКИ №	756 от 16 декабря 2013 г.
Препарат:	LGX818 (, LGX818)
Разработчик:	Эррей БиоФарма Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2013 г.
Окончание:	31 марта 2025 г.
Страна:	США
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	CMEK162B2301 CMEK162B2301 №CMEK162B2301 / C4221004

• Определить, продлевает ли комбинированная терапия препаратами LGX818 и MEK162 выживаемость без прогрессирования в сравнении с вемурафенибом и/или продлевает ли монотерапия препаратом LGX818 выживаемость без прогрессирования в сравнении с вемурафенибом у пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600

подробнее