Старостин Борис Давидович - исследования

Завершено

№ST 261 DM 11 005

ST 261 DM 11 005 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы в параллельных группах по изучению безопасности и эффективности пропионил-L-карнитина гидрохлорида (ST 261) в таблетированной форме c контролируемым высвобождением у пациентов с легким течением язвенного колита, проходящих лечение пероральными препаратами в стабильном режиме

Пациентов: 88

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	109 от 6 июня 2012 г.
Препарат:	ST261 (пропионил-L-карнитина гидрохлорид)
Разработчик:	Сигма Тау Индастри Фармасьютик Риуните с.п.а.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Италия
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ST 261 DM 11 005

Сравнение двух групп пациентов по частоте развития ремиссии заболевания к концу 8-недельного периода лечения ST 261, оценка безопасности и переносимости ST 261

подробнее

Завершено

№ BUCF3002

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

Пациентов: 143

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	235 от 9 июня 2011 г.
Препарат:	Будесонид
Разработчик:	Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 июня 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол №	№ BUCF3002

Установить профиль эффективности ректально применяемой пены будесонида, назначаемой в дозе 2 мг/25мл пены будесонида два раза в день в течение 2 недель с последующим назначением пены будесонида 2 мг/25 мл один раз в сутки в течение 4 недель по сравнению с эквивалентным объемом ректальной пены плацебо, применяемой по той же схеме дозирования, у пациентов с диагнозом активного, легкого или среднетяжелого язвенного проктита (ЯП) или язвенного проктосигмоидита (ЯПС).

подробнее