| Статус: | Завершено |
| Протокол № | URS-T-01-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 163 от 20 апреля 2020 г. |
| Начало: | 20 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин® и Урсофальк |
| Препарат(ы): | Протехолин® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |