| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 17RUS-SDF08 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 411 от 13 августа 2018 г. |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов Силденафил 100 мг, пленки диспергируемые в полости рта, (АО «ИБСА Биохимический Институт», Швейцария) и Виагра® 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Пфайзер Инк.», США), после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных препаратов Силденафил и Виагра® после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Скопабен (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Пленки, диспергируемые в полости рта, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "ИБСА Биохимический Институт" |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | "ИБСА БИОХИМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ"Акционерное общество Представительство в г. Москве, 121099 г. Москва, Смоленская площадь дом 3, офис 648, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |