| Статус: | Проводится |
| Протокол № | КИ 001-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 441 от 21 августа 2020 г. |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра® |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Урология; |