| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | МК-5592-127 №МК-5592-127 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 539 от 30 сентября 2020 г. |
| Начало: | 30 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | МК-5592-127 "Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола у детей до <2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией |
| Препарат(ы): | POS, MK-5592 (Позаконазол, Позаконазол) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 18 мг/мл (флакон 1.000 флакон) ; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 300 мг (саше 300.000 мг) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |