| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № УРС-10-07-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 729 от 29 декабря 2020 г. |
| Начало: | 29 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолаб, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (ЗАО «ЭКОлаб», Россия) и Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолаб и Урсофальк |
| Препарат(ы): | Урсолаб (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 50 мг/мл (250 мг/5 мл) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, обл Московская, г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |