| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № POZ-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 105 от 25 февраля 2021 г. |
| Начало: | 25 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Ноксафил®, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (держатель РУ ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, производства ООО «Озон», Россия и Ноксафил®, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, держатель РУ ОOО «МСД Фармасьютикалс», Россия. |
| Препарат(ы): | Позаконазол |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |