Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО «АЛИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе


Статус: Проводится
Протокол № 18-LIPI-z-CT-01
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 238 от 30 апреля 2021 г.
Начало: 1 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 360
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО «АЛИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Цель исследования: Оценка не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт в сравнении с препаратом Лизобакт® при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Препарат(ы): Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид)
Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания, 20 мг + 10 мг
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Пиридоксина гидрохлорид