| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 18-LIPI-z-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 238 от 30 апреля 2021 г. |
| Начало: | 1 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 360 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО «АЛИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе |
| Цель исследования: | Оценка не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт в сравнении с препаратом Лизобакт® при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе |
| Препарат(ы): | Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания, 20 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "АЛИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |