| Статус: | Проводится |
| Протокол № | URDZ_AC-2020-CPD-VRTX |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 692 от 27 октября 2021 г. |
| Начало: | 27 октября 2021 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |