| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 09/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 79 от 25 февраля 2020 г. |
| Начало: | 25 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Виагра®, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон и Виагра® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Силденафил Канон (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 50 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |