| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 05/22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 314 от 28 апреля 2022 г. |
| Начало: | 28 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Ноксафил® суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев после приёма высококалорийного завтрака |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм и препарата сравнения Ноксафил у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Позаконазол Кронофарм (Позаконазол) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Кронофарм" |
| Страна: | Роосия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Другое;Онкология;Хирургия; |