Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Ноксафил® суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев после приёма высококалорийного завтрака


Статус: Проводится
Протокол № 05/22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 314 от 28 апреля 2022 г.
Начало: 28 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Ноксафил® суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев после приёма высококалорийного завтрака
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм и препарата сравнения Ноксафил у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Позаконазол Кронофарм (Позаконазол)
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл
Разработчик: ООО "Кронофарм"
Страна: Роосия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Терапевтические области: Гематология;Другое;Онкология;Хирургия;
Терапевтические области4
Гематология
Другое
Онкология
Хирургия