| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | МК-5592-104 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 713 от 16 декабря 2019 г. |
| Начало: | 16 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности позаконазола у детей с инвазивным аспергиллезом |
| Препарат(ы): | MK-5592 (Позаконазол, Позаконазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг; (блистер 1.000 флакон) ; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 300 мг (саше 300.000 мг) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 18 мг/мл (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |