| Статус: | Проводится |
| Протокол № | UDXA-HD-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 373 от 17 июля 2023 г. |
| Начало: | 17 июля 2023 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2026 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Урсодезоксихолевая кислота |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 500 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |