| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 51-URDO-c-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 493 от 7 сентября 2023 г. |
| Начало: | 7 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Урсофальк (урсодезоксихолиевая кислота) капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Урдокса®, капсулы, 250 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)» |
| Препарат(ы): | Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |