| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SLD-01/04-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 557 от 9 октября 2023 г. |
| Начало: | 9 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 41 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Виатаб» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом «Виагра» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (держатель РУ: Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Виатаб» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и «Виагра» (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, держатель РУ Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США. |
| Препарат(ы): | Виатаб (Силденафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Рубикон" |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |