| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 73-URDO-t-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 336 от 19 августа 2024 г. |
| Начало: | 19 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, URDO, 500 мг по сравнению с референтным препаратом |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Урсофальк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |