| Статус: | Проводится |
| Протокол № | UDCA001-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 388 от 9 сентября 2024 г. |
| Начало: | 9 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота в сравнении с препаратом Урсофальк у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Урсодезоксихолевая кислота |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |