| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-SIL01-26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 171 от 29 апреля 2026 г. |
| Начало: | 29 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Силденафил, сироп 100 мг в 10 мл (ООО «С ФАРМА», Россия) и Виагра® 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Силденафил, сироп 100 мг в 10 мл (ООО «С ФАРМА», Россия) и Виагра® 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Сироп, 10 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «С ФАРМА» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |