Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урдокса® и препарата сравнения Урсофальк


Статус: Завершено
Протокол № № 2305/17
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 681 от 22 декабря 2017 г.
Начало: 22 декабря 2017 г.
Окончание: 17 мая 2018 г.
Пациентов: 27
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урдокса® и препарата сравнения Урсофальк
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® и сравнения Урсофальк
Препарат(ы): Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Урсодезоксихолевая кислота
Урдокса®