Статус: | Завершено |
Протокол № | № 2305/17 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 681 от 22 декабря 2017 г. |
Начало: | 22 декабря 2017 г. |
Окончание: | 17 мая 2018 г. |
Пациентов: | 27 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урдокса® и препарата сравнения Урсофальк |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® и сравнения Урсофальк |
Препарат(ы): | Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота) |
Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл |
Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |