| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 3107/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 547 от 18 октября 2017 г. |
| Начало: | 18 октября 2017 г. |
| Окончание: | 4 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил и препарата сравнения Виагра |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Силденафил и препарата сравнения Виагра® |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |