| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 14/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 45 от 30 января 2017 г. |
| Начало: | 30 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксхол®, суспензия для приема внутрь 250мг/5 мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Урсофальк®, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (р. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эксхол® и Урсофальк® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эксхол® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |