| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 1709/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 896 от 30 декабря 2016 г. |
| Начало: | 30 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 24 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |