| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 26082016- SilSZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 753 от 26 октября 2016 г. |
| Начало: | 26 октября 2016 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил порошок для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства «Фарева Амбуаз», Франция, владелец регистрационного удостоверения «Пфайзер Инк.», США.) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра®. |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Порошок для приема внутрь 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |