| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CS-SIL02-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 728 от 14 октября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 322 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин |
| Цель исследования: | Доказательство превосходства препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые плёночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией относительно скорости наступления эффекта и оценка клинической безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой. |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие 100 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |