Статус: | Завершено |
Протокол № | № CS-SIL02-16 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 728 от 14 октября 2016 г. |
Начало: | 1 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 322 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин |
Цель исследования: | Доказательство превосходства препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые плёночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией относительно скорости наступления эффекта и оценка клинической безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой. |
Препарат(ы): | Силденафил |
Лекарственная форма: | Таблетки шипучие 100 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Терапевтические области: | Урология; |