| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10042016-SilSZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 548 от 3 августа 2016 г. |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Инк., США) |
| Препарат(ы): | Силденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |